聚乙(yi)醇酸(suan)可吸收縫合線

聚乙(yi)醇酸(suan)可吸收縫合線產品說明

一、成份

 該產品是(shi)由(you)聚乙(yi)醇酸(suan)縫合線和醫用縫合針鏈接而成。

縫合線以聚乙(yi)醇酸(suan)（ Polyglycolic Acid，簡稱PGA)為原料，結構 為多股編織，塗(tu)層采用硬脂酸(suan)鈣（Calcium stearate), 縫合線染色以D&C紫羅蘭2號作染料（D&C Violet No. 2),

縫合針采用3Crl3不(bu)鏽鋼(gang)絲加工製(zhi)成。

二、產品特征：

1、抗張強度：縫合線采用多股緊(jin)密編織而成，抗張強度符(fu)合標(biao)準要求。 
2、吸收：縫合線植(zhi)入組(zu)織後可經簡單(dan)水解過程被人體(ti)吸收，不(bu)同組(zu)織部位在吸收上略有差異(yi)，一般植(zhi)入組(zu)織15天後開始被吸收，30 天後開始被大(da)量(liang)吸收，60-90天完全被吸收。 
3、生物相容性：符(fu)合標(biao)準要求。 

三、規格： 聚乙(yi)醇酸(suan)可吸收縫合線產品分為帶(dai)針縫合線和不(bu)帶(dai)針縫合線兩(liang)種。

縫合線規格型號：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2

縫合線長度：45cm、60cm 、70cm 、75cm 、90cm 、100cm 、125cm.

縫合針類型：圓、三角、短刃三角、鏟型、鈍、鏟型針；

按照(zhao)針體(ti)彎曲(qu)弧度分別有1/4弧、3/8弧、1/2弧、3/4弧、5/8 弧、半彎、直針。

縫合針長度：6mm、11mm、12mm、13mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、22mm、24mm、26mm、 27mm、28mm、31mm、36mm、37mm、38mm、40mm、44mm、50mm、52mm。

縫合針直徑：0.2-1.3mm

四、產品技術(shu)要求 ：原注冊證編號 :國械注準20173650797 ，延續注冊證號:國械注準20173020797

五、產品用途、適用範圍：本產品適用於外科(ke)手(shou)術(shu)對人體(ti)軟組(zu)織的縫合或(huo)結紮。

六、禁忌症： 本產品不(bu)適用於心血管和神經組(zu)織的縫合或(huo)結紮。

七、使用方法和注意(yi)事(shi)項

1. 請根據(ju)手(shou)術(shu)需(xu)要選擇(ze)合適的縫合針和縫合線規格。

2. 慎用於代謝功能障(zhang)礙者。

3. 本產品經環氧(yang)乙(yi)烷滅菌，再確定包裝無破損後，開啟內包裝即(ji)可使用。操作過程應符(fu)合無菌操作規範， 縫合線不(bu)可重(zhong)複(fu)滅菌、消毒。

4. 縫合線的打(da)結應牢(lao)固(gu)，建議殘留線頭不(bu)小於0.5cm.

5. 縫合針均設(she)計有持針部位,請在該部位持針,避免持針時損傷縫合針尖部、刃口以及(ji)針線結合部位。

6. 避免在操作過程中損傷縫線,如用硬物夾(jia)持或(huo)扭、折縫線等。

七、包裝： 1根/包，20包/盒

八、存儲(chu)及(ji)運(yun)輸(shu)要求

本產品應存儲(chu)於相對不(bu)大(da)於80%、無腐蝕性氣體(ti)，溫度低於28℃，清潔(jie)和通(tong)風(feng)良好的室(shi)內環境中。避免高溫，高濕和陽光直射。運(yun)輸(shu)中應防(fang)止破損和潮(chao)濕。

九、有效期

 聚乙(yi)醇酸(suan)可吸收縫合線在遵守存儲(chu)規定的條件下，自滅菌之日起(qi)，有效期三年。生產日期詳(xiang)見包裝袋。